發布于 2024-02-06 13:25:05
2024年2月5日,中國食品藥品企業質量安全促進會發布公告,由深圳市北科生物科技有限公司參與編制的《人源間充質干細胞外泌體制備與檢驗規范》(編號:T/FDSA 0049—2024)正式發布,該團體標準文件由中國食品藥品企業質量安全促進會歸口,將于2024年3月6日起實施。

T/FDSA 0049—2024 《人源間充質干細胞外泌體制備與檢驗規范》適用于人源間充質干細胞外泌體的制備與檢驗,規定了人源間充質干細胞外泌體的鑒定方法、檢驗要求、檢驗規則、標簽、包裝、儲存、運輸和廢棄物處理要求。本標準適用于人源間充質干細胞外泌體的制備與檢驗。
標準化作為國家一項基礎性制度,是國家治理體系和經濟社會發展的重要技術基礎,為充分發揮標準化工作對全市經濟社會發展的技術性、基礎性、引領性作用。作為國內專業從事戰略性新興產業生物治療技術臨床轉化及技術服務的國家高新技術企業,北科生物親歷了中國細胞產業的發展歷程,多年來始終高度重視細胞產品標準化工作,累計參與國家標準、地方標準、團體標準等各類標準數十項,覆蓋細胞行業多個領域。同時,外泌體技術作為北科生物七大研發平臺之一,參與團體標準編制是北科生物對這一技術從科研創新成果向推廣應用、促進產業化發展的重要舉措。
未來,北科生物也將繼續投入細胞行業標準化建設,積極推動細胞行業規范化建設和管理,促進科技創新成果的應用和產業化發展,賦能高質量的生物產業發展。